|
課程名稱 |
臨床試驗設計、執行與實務
Design, Execution, and Practice of Clinical Trials |
|
開課學期 |
109-2 |
|
授課對象 |
醫學院 臨床醫學研究所 臨床試驗組 |
|
授課教師 |
楊偉勛 |
|
課號 |
ClinMD7055 |
|
課程識別碼 |
421 M4400 |
|
班次 |
|
|
學分 |
2.0 |
|
全/半年 |
半年 |
|
必/選修 |
必修 |
|
上課時間 |
星期六6,7(13:20~15:10) |
|
上課地點 |
基醫402 |
|
備註 |
初選不開放。本課程中文授課,使用英文教科書。與王正旭.程仁慧.白雅瑛合開.與胡文郁、張啟仁、林家齊、高純琇、徐志宏、許 駿、沈盈君、楊銘欽合授
限本系所學生(含輔系、雙修生)
總人數上限：60人 |
|
Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1092ClinMD7055_ |
|
課程簡介影片 |
|
|
核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
|
課程大綱
|
|
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
|
|
課程概述 |
本課程內容含臨床試驗各層面簡介，及臨床試驗之計畫準備、執行、資料處理、稽核查核等之基本知識與應用能力。 |
|
課程目標 |
建立學生對現今臨床試驗規範有清楚地觀念，提升學生培養臨床試驗專業設計、執行試驗之能力。 |
|
課程要求 |
待補 |
|
預期每週課後學習時數 |
|
|
Office Hours |
|
|
指定閱讀 |
待補 |
|
參考書目 |
待補 |
|
評量方式
(僅供參考) |
|
|
週次 |
日期 |
單元主題 |
|
第1週 |
3/06 |
臨床試驗簡介
林家齊 |
|
第2週 |
3/13 |
臨床試驗前的準備與實務經驗分享
程仁慧 |
|
第3週 |
3/20 |
臨床試驗計畫書
徐志宏
上課時間：12:30-14:30 |
|
第4週 |
3/27 |
臨床試驗之設計、臨床試驗的稽核與查核
許駿 |
|
第5週 |
4/03 |
清明連假 溫書假 調整放假 |
|
第6週 |
4/10 |
臨床試驗和藥品經濟學
楊銘欽 |
|
第7週 |
4/17 |
受試者告知
沈盈君 |
|
第8週 |
4/24 |
臨床試驗資料數理及統計分析
張啟仁 |
|
第9週 |
5/01 |
癌症臨床試驗的治療反應、不良事件評估
許駿 |
|
第10週 |
5/08 |
嚴重不良反應通報系統
高純琇 |
|
第11週 |
5/15 |
臨床試驗中生活品質測量
胡文郁 |
|
第12週 |
5/22 |
受試者招募及教育
王正旭 |
|
第13週 |
5/29 |
多國多中心臨床試驗的準備工作及注意事項
白雅瑛 |
|
第14週 |
6/05 |
臨床試驗團隊的管理與運作
林家齊 |
|
第15週 |
四或六月平日(暫訂半天) |
「新藥一期臨床試驗的審查」
(台大醫院倫委會教育訓練課程，視疫情情況舉辦的時間，屆時所辦另行通知)
(擬申請認列：倫委會 4小時教育訓練證明) |
|
第16週 |
6/12 |
Final examination |
|